Historik: |
| Version | Datum | Central redaktion kommentar |
| 11.0 |
2025-04-10 |
Justerat Dosen vid höginflammatorisk sjukdomsbild vid Kawasakis sjukdom (önskemål VGR) och gjort små justeringar i texten vid detta avsnitt. Justerat Dos och skrivning för indikation Hjärttransplantation, tagit bort doser för postoperativ reperfusion av hjärttransplantat då detta ges med oralt prednisolon och hänvisat till annan instruktion. Gjort Rejektion av hjärttransplantat till egen Indikation. Tagit bort skrivning om testdosdag för Thymoglobuline under ATG-behandling och skrivit mer generellt om att
testdoser kan ges vid denna indikation. Lagt till hänvisning till Övrig information efter Hållbarhetstext för färdigspädd lösning. Under Övrig information lagt till information om högdosbehandling, blodsockerstegring och flyttat ner information om hållbarhet. Uppdaterat och lagt till Referenser. |
| 10.0 |
2025-03-19 |
Kompletterat Instruktionen gäller för med information om skillnad i slutkoncentration mellan instruktionen och produktresumé, tagit bort en mening. Kompletterat texten om pulssteroidbehandling under Administrering. Flyttat text från Övrig information till ovanför indikationerna, justerat doseringen för indikation Hjärttransplantation samt kompletterat indikationstexten för indikation Nefrit/nefros under Vanlig indikation och dos. Tagit bort text och lagt till ny text under Övrig information. Tagit bort referens och lagt till nya referenser. |
| 9.1 |
2025-01-09 |
Kopplat NPL-id för Solu-Medrol 500 mg pulver och vätska till injektionsvätska, Orifarm AB. |
| 9.0 |
2024-12-05 |
Lagt till Instruktionen gäller för. Ändrat informationen för medföljande vätska i spädningarna från styck till antal mL. Ändrat stamlösningens koncentration och volym vid spädning från 500 mg resp 1 gram enligt produktresumén. Lagt till volymer för fasta doseringar under Vanlig indikation och dos. Kompletterat Rimlig dos tabellen. Slagit ihop information samt ändrat hållbarheten för färdigspädd lösning under Hållbarhet och förvaring. Uppdaterat skrivningen om bensylalkohol under Övrig information enligt ny rutin. Lagt till referenser. |
| 8.5 |
2024-08-22 |
Kopplat NPL-id för Solu-Medrol 500 mg parallellimport Orifarm AB. |
| 8.4 |
2023-12-21 |
Kopplat NPL-id för parallellimporterat Solu-Medrol (Ebb Medical) 1 gram. |
| 8.3 |
2023-04-20 |
Under Vanlig Indikation och dos skrivit ut gram och DYGN med versaler. Lagt till "låg evidens" vid indikation Neuroprotektiv behandling vid ryggmärgsskada. Under Övrig info lagt till en mening om bensylalkohol och harmoniserat språket. |
| 8.2 |
2023-02-23 |
Kopplat NPL-id för Solu-Medrol Orifarm 1 g |
| 8.1 |
2023-01-19 |
Kopplat NPL-id för Solu-Medrol 500 mg Orifarm |
| 8.0 |
2022-01-20 |
Ändrat text i varningsrutan, förtydligat angående vilka doser som kan ges på vilket sätt och under vilken tid under Administrering, lagt till "låg evidens" för indikation Neuroprotektiv behandling vid ryggmärgsskada samt ändrat infusionstiden, lagt till "fast dos" under indikation ATG-behandling under Vanlig indikation och dos |
| 7.5 |
2021-11-11 |
Kopplat NPL-id för Solu-Medrol Orifarm 1 g |
| 7.4 |
2021-09-23 |
Justerat ordningen på preparaten under Hållbarhet och förvaring |
| 7.3 |
2021-01-07 |
Kopplat NPL-id för parallellimporterat Solu-Medrol 1g Orifarm AB. |
| 7.2 |
2020-09-10 |
Kopplat NPL-id för Solu-Medrol 500 mg Orifarm |
| 7.1 |
2020-09-03 |
Kopplat NPL-id för Solu-Medrol 125 mg, 500 mg och 1 g |
| 7.0 |
2020-09-03 |
Kompletterat varningsrutan, lagt till fler spädningsalternativ (efter avvikelse ALB), mindre justeringar under Administreringssätt, lagt till indikation samt gjort mindre språkliga justeringar under Vanlig indikation och dos, reviderat Rimlig dos för, justerat texten angående varning för hög dos under Övrig information, lagt till referenser |
| 6.1 |
2019-10-10 |
Lagt till maxdos på ytterligare ett ställe för indikation Kawasaki under Vanlig indikation och dos |
| 6.0 |
2019-08-22 |
Kompletterat varningsrutan, kompletterat Administreringssätt med kontinuerlig inf samt flyttat mening om hög dos högre upp, lagt till maxdos för indikation Kawasaki, uppdaterat dos för indikation nefrit, lagt till doser för indikation hjärttransplantation, flyttat indikation Barnonkologiska patienter sist under Vanlig indikation och dos, uppdaterat Rimlig dos för, uppdaterat Hållbarhet o förvaring enligt SPC, förtydligat text om komjölksproteinallergi under Övrig information |
| 5.1 |
2019-08-14 |
Lagt till doseringssubstans och administreringsväg i Centeped. Ingen ändring i instruktionsbladet. |
| 5.0 |
2018-11-22 |
Avvikelse: fel dos för indikation "I samband med ATG-behandling" för barn över 50 kg korrigerad. Dessutom uppdaterat administreringstider gällande ATG-behandling och kompletterat med fler specifika doser vid ATG-behandling. Lokala referenser VGR tillagda. Även genomfört som minoruppdatering i version 4.1. |
| 4.1 |
2018-11-22 |
Avvikelse: fel dos för indikation "I samband med ATG-behandling" för barn över 50 kg korrigerad. Dessutom uppdaterat administreringstider gällande ATG-behandling och kompletterat med fler specifika doser vid ATG-behandling. Lokala referenser VGR tillagda. |
| 4.0 |
2018-11-01 |
Uppdaterat dosering för Kawasaki under Vanlig indikation och dos, lagt till referens |
| 3.0 |
2018-09-20 |
Reviderat texten i varningsrutan, lagt till beredningsinstruktion enl SPC, uppdaterat Administreringssätt så att texten är enhetlig med instruktion 2755, lagt till dos under Rimlig dos, reviderat text under Hållbarhet och förvaring, språkligt förtydligande under Övrig information, referenser uppdaterade |
| 2.0 |
2017-09-28 |
Mindre justering av namnet, lagt till text i Varningsrutan, ny hållbarhetsinfo (kortare hållbarhet än tidigare), reviderat texten under Övrig information |
| 1.1 |
2017-07-12 |
Angett omformulerad samt form och styrka på färdig lösning. |
| 1.0 |
2015-12-17 |
|