BestPracticeID I02BP00051_000003

Bedöma löslighet av läkemedel för oralt bruk

Kategori: i. Iordningställande Huvudprocess: i2. Planering Process: - Start: Förberedlese inför att lösa upp ett läkemedel för att ge en delmängd Slut: Tar ställning till om det går att lösa eller inte

KLASS: - Ingen känd ökad risk I Något ökad risk (eller oklassificerad) II Måttligt ökad risk III Påtagligt ökad risk / Känd avvikelse

Risk/Riskhantering

I		Iordningställande: Risk att lösa icke-vattenlösliga läkemedel i vatten.
	□	Följ i första hand alltid anvisning i godkänd produktresumé. Vid behov kontrollera lösligheten i vatten (water solubility) av olika läkemedel med hjälp av databaser som DrugBank (se referens nedan).
	□	Kontakta extemporeapotek som kan hjälpa till att göra oral vätska med hjälpämnen som får läkemedlet att vara jämt fördelade.
	□	Dela istället tabletten (om lämpligt) till avsedd dos och slamma upp i kopp, ge hela den uppslammade vätskan. Skölj koppen efteråt.
I		Farmakologi: Risk att absorptionen förändras
	□	När ett läkemedel omformuleras finns risk att egenskaperna för absorption (upptag) förändras. Tablettegenskaper måste därför beaktas (exempelvis tabletter med skydd för sur miljö eller tabletter med modifierad frisättning).

Riskacceptans

Riskacceptans sker lokalt, för mer information se www.eped.se/best-practice/riskacceptans/

Video/Bild

Bakgrund

Exempel: Löslighet (water solubility) av läkemedel kan återfinnas i källor som exempelvis DrugBank. För paracetamol är den uppskattade lösligheten 4,15 mg/mL och den experimentellt uppmätta 14 mg/mL (vid 25 grader). En paracetamol tablett som löses upp i lämplig mängd vatten kommer fortfarande att vara grumlig då den bland annat innehåller stärkelse och tabletthölje som inte går i lösning. En komersiell paracetamol oral lösning (ex Alvedon, Panodil) är det självklara alternativet i detta fall. De innehåller 24 mg/mL som är högre koncentration än vattenlösligheten. 24 mg/mL erhålls med hjälp av löslighetsförbättrare som exempelvis glycerol och makrogol.

Kopplade BestPracticeID

Referenser

van der Vossen, A.C., et al. Formulating a poorly water soluble drug into an oral solution suitable for paediatric patients; lorazepam as a model drug. Eur J Pharm Sci. 2017(100),205-210	länk
DrugBank	länk

Aktuell version

Uppdaterad:	2019-01-14
Manusförfattare:	Per Nydert, Karolinska Universitetssjukhuset (2018-12-04)
Faktagranskare:	Inväntar ()

Historik

Version	Datum	Central redaktion kommentar
000003	2019-01-14
000002	2019-01-14
000001	2019-01-10	Ny