BestPracticeID I06BP00043_000006

Hållbarhet orala vätskor som iordningställs på avdelning

Kategori: i. Iordningställande
Huvudprocess: i6. Förvara / Städa bort
Process: -
Start: Iordningställandet börjar
Slut: Lösningen kasseras
KLASS:
- Ingen känd ökad risk
I Något ökad risk (eller oklassificerad)
II Måttligt ökad risk
III Påtagligt ökad risk / Känd avvikelse

Risk/Riskhantering

I Iordningställande: Risk vi val av behållare
Vid uppdrag av läkemedel ska orala sprutor, som inte kan kopplas till intravenösa infarter, väljas
Läkemedlet som interagerar med PVC-plast får inte förvaras i sprutor innehållande PVC-plast.
   
I Mikrobiologi: Risk att lösningen inte sparas i sin originalförpackning
Läkemedel ska förvaras i sin originalförpackning. Hållbarheten som anges för produkten i produktresumén och ePed gäller när den förvaras i sin originalförpackning.
När originalförpackningen inte används bör den mikrobiologiska hållbarheten inte överstiga SLS (1) rekommendation för okonserverade lösningar på 1 vecka kallt. Kontrollera alltid med farmaceut vilken hållbarhetstid som ska gälla samt om den är konserverad, kan förvaras kallt och om den ska förvaras i skydd från ljus.
   
I Iordningställande: Risk att lösningen är inte tillverkad med samma kvalitetsprocess som på extemporeapotek
Beredning/tillverkning är termen som används på apotek och granskas utav läkemedelsverket. Iordningställande på avdelning genomgår inte samma kvalitetsgranskning. För ökad säkerhet i hanteringen av ett oralt läkemedel som tagits ur sin originalförpackning rekommenderas generellt inte mer än 24 timmars förvaring även om produkten enligt SLS kan förvaras längre.
Dokumentation av beredning av läkemedel som används till flera patienter är svår. En rekommendation är därför att en oral vätska som behöver spädas eller förvaras utanför originalförpackning iordningställs för enskild patient.
   

Riskacceptans

Riskacceptans sker lokalt, för mer information se www.eped.se/best-practice/riskacceptans/

Video/Bild


Bakgrund

1. Det finns olika sorter av orala vätskor som iordningställs på avdelning:
a) lösningar (helt upplösta partiklar fördelade i vätska).
b) orala suspensioner (ej helt upplösta partiklar fördelade i vätska) Suspensioner kräver oftast en formulering som innehåller någon trögare vätska (ex vatten med metylcellulosa) som gör att de ej upplösta partiklarna kan fördela sig jämt i suspensionen, ofta genom uppskakning.

2. Orala vätskor kan vara
a) konserverade (längre hållbarhet) eller
b) okonserverade (kortare hållbarhet).
Hållbarhetstiderna är beroende av produktens komponenter och vilka studier företagen har gjort, vilket förutsätter att de förvaras i sin originalförpackning.

3. Produkterna kan komma i olika behållare.
a) Färdiga kommersiella eller extemporeberedda vätskor (ex Alvedon, oral lösning),
b) Kommersiella pulver som ska blandas på apotek (ex Kåvepenin, granulat till oral suspension),
c) Kommersiella pulver som kan blandas på apotek eller avdelning (ex Revatio, granulat till oral suspension),
d) Omformulering på avdelning (ex uppslamning av en tablett)

Kopplade BestPracticeID


Referenser

1. Läkemedelsverket, Svensk läkemedelsstandard (SLS) 2018.2, Förvaring, märkning, lagrings- och användningstider för läkemedel länk

Aktuell version

Uppdaterad: 2020-08-07
Manusförfattare: Per Nydert, Karolinska Universitetssjukhuset (2018-10-25)
Faktagranskare: BestPractice projektgrupp 2017/2018 ()

Historik

VersionDatumCentral redaktion kommentar
000006 2020-08-07 Uppdaterad efter kommentarer från granskning.
000005 2018-12-04
000004 2018-12-04
000003 2018-12-04
000002 2018-12-04
000001 2018-11-21