BestPracticeID I06BP00083_000012

Temperaturkontroll i kylskåp och läkemedelsrum

Kategori: i. Iordningställande
Huvudprocess: i6. Förvara / Städa bort
Process: -
Start: Temperaturmätare ska köpas in
Slut: Mätning dokumenteras
KLASS:
- Ingen känd ökad risk
I Något ökad risk (eller oklassificerad)
II Måttligt ökad risk
III Påtagligt ökad risk / Känd avvikelse

Risk/Riskhantering

I Mikrobiologi: Risk att termometern inte är kalibrerad
Nationella riktlinjer för förvaring i läkemedelsrum och riktlinjer för kalibrering saknas för hälso- och sjukvården. Enligt Good Manufacuring Practice (GMP), som gäller inom apoteksverksamheten och läkemedelsindustrin, ska termometrar kalibreras årligen. Inom dessa verksamheter finns en person som är ansvarig för att GMP följs. Inom hälso- och sjukvården är motsvarande roll läkemedelsansvariga på vårdenheter.
Via APL kan kalibrering av termometrar beställas, se referens nedan.
Kalibrering för termometrar inbyggda i kylskåp bör även de kalibreras, om inte kylskåpsföretaget har andra rekommendationer. Använd med fördel en kalibrerad termometer för att genomföra egenkontroll att kylskåpet mäter avsedd temperatur. Mätningen kan ske på olika platser i kylskåpet.
   
I Mikrobiologi: Risk att mätning av temperatur i kylskåp eller rummet sker på fel sätt
Ha kontroll på var termometerns givare är placerad, så att mätningen inte blir missvisande. T.ex. bör givaren inte vara placerad i kylskåpsdörren eller nära ett kylaggregat.
För stabil mätning i t.ex. kylskåp bör ett provtagningsrör med glycerol användas för placering av givare.
Hur ofta mätningar ska utföras bör anges i lokal riktlinje. Temperaturen i kylskåp mäts vanligtvis dagligen eller minst en gång per vecka. Rumstemperatur bör mätas en gång per vecka.
   
I Mikrobiologi: Risk att dokumentation sker på fel sätt
Rutiner för hur dokumentation av temperatur i kylskåp och rummet ska finnas.
Skriv avvikelse om temperaturmätningar inte genomförs eller om inga åtgärder vidtas vid avvikande temperaturer. Vid upprepade avvikelser genomförs förbättringsprojekt.
   
I Arbetsmiljö: Risk att arbetsmiljön blir påverad av hög rumstemperatur
Är rumstemperaturen för hög kan kylaggregat användas, men viktigt att se över luftflödet. Arbetsmiljöverket (AFS 2020:1, 124§) anger "Arbetsplatser inomhus ska ha ett lämpligt termiskt klimat" och "Bedömning av lämpligt termiskt klimat kan göras i enlighet med Folkhälsomyndighetens vägledning om temperatur inomhus, (FoHMFS 2014:17)"
   
I Farmakologi: Risk att läkemedel förstörs på grund av avvikande temperatur
Kontrollera rumstemperatur och temperatur i kylskåp regelbundet. Vid temperaturer utanför rekommenderade gränser finns t.ex. risk för snabbare nedbrytning av läkemedelssubstans (höga temperaturer).
Läkemedel med förvaringsanvisningar gällande rumstemperatur under 25 eller 30 grader kan generellt, under en kortare tid, förvaras i högre temperaturer utan att säkerhet eller effekt påverkas (Information från Läkemedelsverket 2015:4).
Vid värmebölja, centralisera förvaring av extra känsliga läkemedel till läkemedelsförråd där temperatur kan säkerställas till max 25 grader (exempel på extra känsliga läkemedel finns i Region Stockholms handlingsplan vid värmebölja).
   

Riskacceptans

Riskacceptans sker lokalt, för mer information se www.eped.se/best-practice/riskacceptans/

Video/Bild


Bakgrund

Temperaturgränser för förvaring av läkemedel och råvaror:

Rumstemperatur +15 °C till +30 °C (vissa läkemedel ska förvaras vid högst 25 °C)
Sval +8 °C till +15 °C (endast för vissa råvaror)
Kyl +2 °C till +8 °C
Frys högst -15 °C

Kopplade BestPracticeID


Referenser

Vårdhandboken, Förvaring länk
APL, Kalibrerade termometrar länk
Svensk läkemedelsstandard, Förvaring, märkning, lagings- och användningstider för läkemedel länk
Arbetsmiljöverket, Arbetsplatsens utformning (AFS 2009:2) länk
Information från Läkemedelsverket 2015:4. Hållbarhet - i evighet? länk
Region Stockholm, Handlingsplan värmebölja - hälso- och sjukvård 2020 länk

Aktuell version

Uppdaterad: 2022-10-18
Manusförfattare: Anna Hardmeier (2019-07-04)
Faktagranskare: Per Nydert (2020-06-22)

Historik

VersionDatumCentral redaktion kommentar
000012 2022-10-18 Uppdaterad referens och kommentarer till AV 2020:1
000011 2020-08-12
000010 2020-08-12
000009 2020-08-07 Lagt till referens till Region Stockholms handlingsplan vid värmebölja.
000008 2020-08-05 Uppdaterat med referens och kommentar till Information från Läkemedelsverket 2015:4.
000007 2020-06-22
000006 2019-09-05
000005 2019-09-05
000004 2019-09-05
000003 2019-07-04
000002 2019-07-04
000001 2019-07-04