Historik: |
Version | Datum | Central redaktion kommentar |
6.0 |
2025-04-24 |
Kompletterat indikationstexten för neonatala kramper och reviderat laddningsdosen utifrån BLF:s riktlinje. Små justeringar i skrivningarna om etanol respektive propylenglykol samt lagt till länk till Janusmed/interaktioner under Övrig information. Lagt till referens. |
5.1 |
2023-03-09 |
Skrivit om och kompletterat lite under Instruktionen gäller för, tagit bort ordet "under" under Administrering, skrivit ut "gram" under Vanlig indikation och dos, tagit bort Fenemal under Hållbarhet och förvaring (avreg), skrivit om texterna gällande hjälpämnen under Övrig information |
5.0 |
2021-10-07 |
Under Instruktionen gäller för angett att Luminal kan ha en annorlunda styrkeangivelse. Lagt till "färdigberedd lösning" under Alt 1 Ingen spädning. Lagt till en Indikation (harmoniserat med andra antiepileptika). Lagt till en dos i tabell Rimlig Dos, lagt till info om styrkeangivelse för Luminal under Övrig information. |
4.2 |
2021-09-16 |
Ändrat form från injektionslösning till injektions-/infusionsvätska i Centeped, ingen ändring i instruktionen |
4.1 |
2021-09-09 |
Lagt till att APL:s produkt är lagerberedning under Instruktionen gäller för samt lagt till spädningsalternativ "Ingen spädning" (önskemål VGR), tagit bort två volymer under Rimlig dos för |
4.0 |
2021-08-19 |
Lagt till info om risk för utfällning i Varningsrutan, bytt spädningsvätska till sterilt vatten pga pH, lagt till info under Beredningsinstruktion. Ändrat Hållbarhet för iordningställd lösning pga risk för fällning. Under Övrigt tagit bort info om att Fenemal utgår då injektionslösningen redan är borta. |
3.2 |
2021-03-25 |
Justerat Instruktionsnamnet så att det överensstämmer med uppladdad pdf. |
3.1 |
2021-03-18 |
Ändrat "Fenemal" till "Extempore" i Instruktionsnamnet, ändrat enligt standard under Instruktionen gäller för, ändrat preparat till fenobarbital. Flyttat upp mening om vävnadsskada under Administrering. Formulerat om skrivning under Indikation Status epileptikus, förtydligat att laddningsdos endast upprepas i enstaka fall, justerat laddningsdosen (tagit bort 15), formulerat om Indikationen Status epileptikus och ändrat Anfall hos nyfödda till Neonatala kramper. Tagit bort 15 mg/kg i tabell för Rimlig dos. Lagt till Hållbarhet och förvaring för licensprodukt och förvaring för extemporeprodukt. Under Övrigt lagt till info om att Fenemal MEDA försvinner och formulerat om gällande innehåll av etanol resp. propylenglykol. Lagt till Referenser. Kopplat NPL-id för licensprodukt Luminal. |
3.0 |
2021-03-18 |
Ändrat "Fenemal" till "Extempore" i Instruktionsnamnet, ändrat enigt standard under Instruktionen gäller för, ändrat preparat till fenobarbital. Flyttat upp mening om vävnadsskada under Administrering. Formulerat om skrivning under Indikation Status epileptikus, förtydligat att laddningsdos endast upprepas i enstaka fall, justerat laddningsdosen (tagit bort 15), formulerat om Indikationen Status epileptikus och ändrat Anfall hos nyfödda till Neonatala kramper. Tagit bort 15 mg/kg i tabell för Rimlig dos. Lagt till Hållbarhet och förvaring för licensprodukt och förvaring för extemporeprodukt. Under Övrigt lagt till infom att Fenemal MEDA försvinner och formulerat om gällande innehåll av etanol resp. propylenglykol. Lagt till Referenser. |
2.3 |
2019-08-20 |
Lagt till doseringssubstans och administreringsväg i Centeped. Ingen ändring i instruktionsbladet. |
2.2 |
2018-05-17 |
Lagt till glukos 50 mg/ml som spädningsvätska, lagt till text angående styrning av fortsatt behandling under Vanlig indikation o dos. Tagit bort text angående koncentrationsbestämning under Övrig information. Publicerad i liggande layout. |
2.1 |
2018-02-15 |
Justerat felaktig länk till lokal referens |
2.0 |
2018-02-08 |
Mindre justering av namnet, lagt till varningsruta, lagt till Instruktionen gäller för, förtydligat administreringstiden, Vanlig indikation och dos reviderat, lagt till dos under Rimlig dos för barn, förtydligat Hållbarhet preparat, lagt till text under Övrig information, lagt till referenser, ändrat till liggande format |
1.1 |
2017-07-11 |
Angett omformulerad samt form och styrka på färdig lösning. |
1.0 |
2015-10-27 |
|