BestPracticeID I02BP00053_000004

Manipulering utan spädningsinstruktion

Kategori: i. Iordningställande
Huvudprocess: i2. Planering
Process: -
Start: Fundering när/om man ska använda instruktion
Slut: Val genomfört
KLASS:
- Ingen känd ökad risk
I Något ökad risk (eller oklassificerad)
II Måttligt ökad risk
III Påtagligt ökad risk / Känd avvikelse

Risk/Riskhantering

I Iordningställande: Ingen instruktion om iordningställande finns i produktmonografi eller lokal instruktion
□ Definitionsmässigt är detta då manipulering av beredningsformen (då instruktioner saknas). Ställer högre krav på ordination.
□ Ordinationen ska då innehålla tydlig instruktion om hur manipuleringen ska gå till.
□ Tid bör avsättas för att skapa instruktion för vanligt förekommande läkemedel.
□ Lokala läkemedelsinstruktioner kan kvalitetsgranskas skapas och spridas via eped.se
   

Riskacceptans

Riskacceptans sker lokalt, för mer information se www.eped.se/best-practice/riskacceptans/

Video/Bild


Bakgrund

Definitionen av manipulering enligt Alder Hay's Barnsjukhus (som skrivit ett omfattande referensverk om manipulering av läkemedel, Modric) är följande: "Fysisk förändring av läkemedlets beredningsform för att extrahera och administrera den önskade mängden av en läkemedelsdos"

De säger också att manipulering inte inkluderar iordningställande som enligt EDQM utgår från befintlig produktresumé: "Iordningställande: manipulering för att möjliggöra användningen eller administreringen av ett läkemedel för produkter med försäljningsgodkännande som utfärdats av en behörig läkemedelsmyndighet, iordningställandet genomförs i enlighet med anvisningarna som ges i sammanfattningen av produktrésumen (SmPC) eller bipacksedeln."

I "Best Practice" arbetet har vi använt Socialstyrelsens bredare begrepp av iordningställande enligt: "färdigställande av ett ordinerat läkemedel inför administrering"

Oavsett terminologi är behovet av kvalitetsgranskade lokala instruktioner högre om godkända instruktioner saknas från företaget (det som Alder Hay beskriver som manipulering).

Kopplade BestPracticeID


Referenser

Evidens- och erfarenhetsbaserad databas för barnläkemedel, ePed länk
Alder Hay Children's Hospital, Manipulation of Drugs Required in Children länk
Socialstyrelsens termbank, Iordningställande länk
EDQM, Resolution CM/Res(2016)2 länk

Aktuell version

Uppdaterad: 2022-10-18
Manusförfattare: Per Nydert, Karolinska Universitetssjukhuset (2018-02-01)
Faktagranskare: Projektgrupp Best Practice 2017/18 ()

Historik

VersionDatumCentral redaktion kommentar
000004 2022-10-18 Uppdaterad referens
000003 2019-01-14
000002 2019-01-14
000001 2019-01-14